現就我局起草的《象山縣食品加工用乳酸菌生產許可審查方案》有關情況說明如下：

一、制定文件的必要性和可行性

面對千億規模的益生菌市場，全球范圍內益生菌強化功能的食品和飲料開始興起，象山企業為了順應市場發展，積極開發產品，企業進行技術改造，為滿足市場需求和企業的實際生產需要，研發了食品加工用乳酸菌。但食品加工用乳酸菌為現行食品生產許可審查細則未明確且《食品生產許可分類目錄》中食品明細未包含的食品品種。鑒于乳酸菌產業的地方特色性，為滿足企業正常生產經營活動，統一食品加工用乳酸菌生產許可審查標準，方便食品加工用乳酸菌生產加工和許可審查活動，具有較強的意義。

二、需要解決的主要問題

該方案適用于象山縣內食品加工用乳酸菌生產許可審查，為企業申領食品加工用乳酸菌申證單元為1個，即其他食品(食品加工用乳酸菌)，為企業申領該單元提供審查依據。

三、制訂依據

《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產許可管理辦法》（國家市場監督管理總局令第24號）、《食品生產許可審查通則（2022版）》（國家市場監督管理總局公告2022年第33號）等規定。

四、擬規定的主要制度和擬采取的主要措施

方案主體框架依據審查通則，章節主要包括總則、生產場所、設備設施、設備布局和工藝流程、人員管理、管理制度、試制產品檢驗合格報告。其中總則：規定了產品定義、生產工藝、原輔料要求、生產許可目錄等。

五、起草情況

該文件2023年12月開始由縣市場監管局進行必要性、可行性等內容的調研論證。2024年3月9日在象山縣人民政府網站公開征求意見，2024年3月28日通過協同網向有關部門征求意見，均未收到反對意見。

2024年4月19日由本單位法制科出具合法性審查意見。2024年4月29日經過縣市場監管局機關負責人集體討論，最終通過形成文件草案送審稿。

六、實施時間

《方案》自2024年5月13日起施行。

七、解讀機關和解讀人

解讀機關：象山縣市場監督管理局

解讀人：象山縣市場監督管理局局長、黨委書記曾偉標

聯系人：食品生產流通科負責人馮丹紅

聯系電話：0574-65721996